Какво е SilybumMарианумExtract?
Екстракт от Silybum Marianumе естествен ботанически материал, получен от семената на Silybum marianum, извлечен и пречистен при контролирани и подходящи условия, което води до стандартизиран материал, който може да се използва в индустрията. Използва се главно заради своите функционални свойства във формулирани продукти в производствени среди, включително системи за диетични добавки, хранителни смеси, функционални прахове и течни концентрирани основи, където е важно да се контролира спецификацията на продукта и да се осигури последователна обработка. Обикновено в екстракта се намира добре{2}}дефиниран профил на естествено срещащи се флавонолигнани и качеството се наблюдава с помощта на набор от стандартизирани параметри – включително консистенция на анализа, физически характеристики и спазване на международните производствени стандарти, като GMP и ISO рамки. Оценява се и от гледна точка на формулировката, тъй като от гледна точка на веригата за доставки показва стабилност при интегриране в много-компонентни системи, като по този начин не влияе значително на текстурата, разтворимостта и еднородността на смесването. Използва се от производители по договор и разработчици на формули, които се нуждаят от постоянна производителност на суровините в големи-мащабни производствени партиди. Също така е много добре приет заради синергията си с други ботанически екстракти, витаминни премикси и функционални системи, което позволява гъвкавостта на продуктовия дизайн на глобалните пазари на нутрицевтични и функционални храни.

COA
| Артикул | Спецификация | Резултат | Метод на изпитване |
| Име на продукта | Екстракт от Silybum Marianum | Екстракт от Silybum Marianum | - |
| Ботаническо име | Silybum marianum (L.) Gaertn. | Съответства | - |
| Използвана част | семена | Съответства | - |
| Активна съставка | Силимарин | Съответства | - |
| Анализ (силимарин) | По-голямо или равно на 50,0% | 50.82% | UV |
| Външен вид | Фина пудра | Съответства | Визуално |
| Цвят | Жълтокафяв прах | Съответства | Визуално |
| Мирис и вкус | Характеристика | Съответства | Органолептични |
| Размер на частиците | 95% преминават 80 меша | Съответства | USP |
| Загуба при сушене | По-малко или равно на 5,0% | 3.21% | USP |
| Съдържание на пепел | По-малко или равно на 8,0% | 4.36% | USP |
| Обемна плътност | 0,40–0,70 g/ml | 0,54 g/ml | USP |
| Олово (Pb) | По-малко или равно на 2,0 ppm | 0,41 ppm | ICP-MS |
| Арсен (As) | По-малко или равно на 1,0 ppm | 0,16 ppm | ICP-MS |
| Кадмий (Cd) | По-малко или равно на 1,0 ppm | 0,08 ppm | ICP-MS |
| живак (Hg) | По-малко или равно на 0,1 ppm | 0,02 ppm | ICP-MS |
| Общо тежки метали | По-малко или равно на 10 ppm | Съответства | ICP-MS |
| Остатък от етанол | По-малко или равно на 5000 ppm | 612 ppm | GC |
| Остатък от метанол | По-малко или равно на 3000 ppm | ND | GC |
| Общ брой плочи | По-малко или равно на 10 000 CFU/g | 1300 CFU/g | USP |
| Мая и плесен | По-малко или равно на 100 CFU/g | 25 CFU/g | USP |
| Колиформи | По-малко или равно на 10 CFU/g | <10 CFU/g | USP |
| Ешерихия коли | Отрицателна | Отрицателна | USP |
| Салмонела | Отрицателен/25гр | Отрицателна | USP |
Sentian Bio предоставя безплатни мостри, OEM/ODM персонализирани продукти и професионална техническа поддръжка. Свържете се с нас по всяко време наsales3@sentianbio.comилиОСТАВЕТЕ СЪОБЩЕНИЕ!
Източник
Екстракт от бял трънидва от семената на Silybum Marianum, цъфтящо растение от семейство Asteraceae, което е широко култивирано в умерените региони на Европа, Северна Африка, Близкия изток и Северна и Южна Америка, където климатът и почвата са подходящи и осигуряват стабилен добив на семена и ботаническо качество. Растението обикновено се отглежда за търговски цели при-условия за отглеждане на растения и след като главите на растението са напълно зрели, се събират механично, а семената се отделят и почистват преди екстракция. Причината за използването на сурови семена като входящ материал е, че те са естествено богати на характерни флавонолигнани, характеристика, която ги прави идеални за стандартизирани промишлени екстракционни процеси, които са стандартизирани. Семената обикновено се сушат до по-ниско съдържание на влага и за стабилност при съхранение след прибиране на реколтата, преди да бъдат преместени в преработвателни предприятия. Екстрактът се произвежда по контролиран начин в производствени среди, или чрез регулирани технологии за екстракция, или чрез екстракция с разтворител, последвана от пречистване и стандартизация, за да се гарантира, че са постигнати последователни нива на спецификация за приложение. Крайният продукт след това се изсушава на прах и се опакова при контролирани условия, осигурявайки стабилност по време на разпространение по целия свят.
История
Silybum marianum е добре познат и документиран в древните средиземноморски и европейски ботанически традиции. Със своя отличителен модел на растеж и външен вид, той е бил известен и описан в ранните билкари. В класическия период и в средновековната европейска литература е записано главно като често срещано-растение, подобно на магарешки бодил, което подчертава неговата растителна таксономия, култивиране и цялостно приложение в традиционната система за знания за растенията от периода. Тъй като научната класификация на растенията се формира през Ренесанса, тя се класифицира все по-точно и все повече се интегрира в официалните системи за идентификация на билки, използвани от ранните европейски ботаници. Съвременната дефиниция на растителни видове през 18-ти и 19-ти век и нарастващият интерес към фармакогнозията като научна област поставят Silybum marianum на картата като добре-дефиниран вид в семейство Asteraceae, което го прави обект на по-систематично изследване на състава на семената му и потенциала за извличане. Семената на това растение се превърнаха в традиционен билков референтен материал през 20-ти век с разработването на стандартизирани екстракти, но по-късно беше установено, че могат да бъдат извлечени в търговската мрежа за използване като стандартна ботаническа съставка в регулирано производство. днес,Екстракт от семена на бял тръне известен в цял свят като валидирана ботаническа суровина във веригата за доставка на ботанически съставки, чиято история отразява еволюционния процес на използването на традиционната билкова медицина към текущата промишлена фитохимична обработка и системи за -контролирано качество производство.

Предпазни мерки
1. Проверка на входящия материал
Всяка партида трябва да бъде проверена преди употреба, за да отговаря на вътрешните спецификации и изисквания към формулировката, включително диапазон на анализ, съдържание на влага и физически вид в Сертификата за анализ (COA).
2. Контролирано съхранение преди обработка
Силимарин екстракт от бял трънтрябва да се съхранява в склад, който е хладен, сух и добре вентилиран, и трябва да бъде запечатан, за да се гарантира, че ще остане непокътнат, докато не бъде използван. Не излагайте на висока влажност или температурни колебания, които могат да повлияят на стабилността или потока на праха.
3. Процедури за-обработване преди обработката
Използвайте чисто, специално оборудване по време на прехвърлянето към производствените зони, за да предотвратите кръстосано-замърсяване с други растителни прахове. За точното въвеждане на формулировката се препоръчват контролирани системи за претегляне и дозиране.
4. Оценка на съвместимостта в системите за формулиране
За да проверят съвместимостта на продукта с други суровини, като ексципиенти, растителни екстракти или витаминни премикси, и за да гарантират редовността и стабилността на сместа, производителите извършват проучвания за съвместимост преди действителния производствен процес.
5. Контрол на размера на частиците и равномерността на смесване
За да се постигне равномерно разпределение на частиците за крайното приложение, може да се използва пресяване и/или предварително-смесване, като по този начин се гарантира еднородност при смесването, приготвянето на таблетките и/или пълненето на капсулите.
6. Чистота на оборудването и предотвратяване на кръстосано-замърсяване
Производствените линии трябва да се почистват преди и след всяка употреба и ако се използват различни ботанически съставки, те трябва да се почистват отново, за да се гарантира целостта на продукта и да се избегне всякакво остатъчно пренасяне.
7. Проследимост и партидна документация
Данните за проследимост, като всички записи за използване, данни за партиди и производство, трябва да се записват в системите за управление на качеството и да се използват за осигуряване на съответствие с правилата и разпоредбите и за целите на вътрешния одит.
Производствен процес

Сертификат

Изложба










